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下面附上一則新聞讓大家了解時事
這價格真沒標錯!IKEA全球首家百元快閃店 開在台北夜市
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在人來人往的台北夜市,竟然有一間IKEA,而且裡面的東西標價都在100元以內?你真的沒看錯,IKEA宜家家居全球首家百元店落腳在通化夜市,而且只有快閃到明年4月,從原有的門市挑選200件低價百元商品,包含廚房小物、瑞典零食、收納、辦公小物、寵物用品等,還有廣受消費者喜愛的霜淇淋與熱狗,在這裡都可以買的到。至於HOLA特力和樂則是開跑聖誕節檔期,各式各樣的聖誕擺飾只要5折起,消費滿額還可累積折抵現金,搶攻年底買氣。
最近逛通化夜市時,可以注意一下!IKEA百元商店落座在這,共有2層樓,有近200項百元以內的低價商品,包含餐具、廚房小物、瑞典零食、收納、浴室用品、辦公小物、寵物用品、布織品、家飾品以及廚房用品,還有受到廣大消費者喜愛的霜淇淋與熱狗。
IKEA台灣副總經理艾斯本說:「很多人看到一支只要19元的毛絮黏把、或是只要35元的奶泡器,第一個反應都以為是價格標錯了,但其實IKEA總共有超過千項低於百元的商品,以往沒有機會用力的介紹給消費者,所以才會開了百元商店,希望讓更多人注意到。」有別於IKEA正規門市,百元商店以快閃方式,預計只開到明年4月。
至於為什麼會選擇開在夜市呢?艾斯本表示,因為台灣夜市總是可以買到很划算的好東西,所以地點選在夜市,也能貼近更多不同族群的消費者。
不僅IKEA選擇在聖誕節前搞噱頭,HOLA特力和樂也為了迎接聖誕節採買佈置用品、交換禮物高峰期,即日起到12月25日推出聖誕擺飾5折起優惠,滿2千元現折3百元,包含精緻樹型擺飾、LED造型擺設燈、雕刻擺飾及無框畫等,5折特惠款式多達60種,最低只要79元就可以入手,還精選多款高顏值且實用的500元有找禮物清單,讓送禮者開心、收禮者滿足。
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專家傳真-奠定NGS臨床法規監管明確化
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工商時報【蔡尚燐TrendForce生技產業分析師】
2018年8月,CFDA通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將NGS的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。
伴隨式診斷在癌症臨床應用上存在已久,是一種用於輔助醫師做出特定藥品處方決策的檢驗方法,此法可藉由分析病患帶有的特定生物標記(Biomarker or Gene),來預測某類藥物對於該病患是否有效與安全。過去FDA核准的伴隨式診斷產品,大多是單一生物標記對應單一疾病的藥物處方決策,例如:HER2與Herceptin、EGFR與Iressa等。
然而利用NGS技術進行全基因定序,則能一次性的掃描多個(甚至百個)基因,範圍遍及整個基因體,同時也能對應多個疾病與多種藥物,如:Foundation One CDx同時對應5種癌症及17種癌症標靶藥物。
此種以NGS技術為基礎的伴隨式診斷,在定序完成後所得的序列資料仍需進一步運用生物資訊分析技術,進行序列重組、比對、分析,以找出序列資料中基因突變的片段,方能更精確地判斷造成細胞癌化的突變基因組合(Gene Panel, 非單一基因),再將突變組合與資料庫進行比對,找出最適合受檢病患的治療藥物。
上述從NGS定序至基因體序列分析,再到資料庫比對,整個流程完備才是以NGS技術為基礎的伴隨式診斷流程;流程包含了定序實驗室與後段的數據分析兩大部分,兩者都需要品質管控的標準與規範存在,而這也奠定了以NGS技術為基礎的伴隨式診斷產品,始能為臨床醫療應用提供穩定且嚴謹的精準醫療用藥決策。
NGS技術目前已被廣泛的應用在臨床檢測之中,其中伴隨性診斷是目前臨床驗證最為嚴謹的NGS技術應用。但從一些實例來看,也僅有經過臨床科學驗證的疾病相關突變基因,才有臨床上的意義,也才能進行臨床試驗驗證,成為伴隨式診斷的標的,在如此嚴謹的科學驗證之後,才能作為臨床醫師重要的用藥建議。
隨著NGS的伴隨式診斷產品陸續獲得US FDA及CFDA許可,意味著NGS基因檢測產業有了新的商業模式突破點,藉由與臨床診斷緊密相關的優勢,除了能提供醫生更精準的藥物決策資訊外,又能建立合理的醫療保險給付機制,擴大使用族群;在累積大量基因數據後,更能增加與國際藥廠合作、進行新藥開發的機會。
台灣進行癌症基因突變組合(Gene Panel)的臨床研究與開發,主要以教學醫院為臨床研究核心,其中又以台灣大學醫學院、台北醫學大學、長庚醫學大學及中國醫藥大學最為積極。
針對此領域投入研發的台廠主要有:行動基因、慧智基因、麗寶生醫、威健生技、有勁生技;而其中行動基因近期不僅與臨床醫療單位合作,更積極與國際藥廠接觸、合作。
台灣臨床環境健全、醫療資料豐富且分子診斷人才充足,實是針對NGS臨床應用產品開發與驗證的好地點,然而明確的法規,例如:醫療器材上市審核、實驗室規範及病歷資料使用辦法,以及保險給付條件的確立等等,各項與臨床醫療服務相關的重要法規,都是推進NGS臨床醫療檢測產業發展最重要的關鍵因素,期待衛福部於今年所提出的管理辦法,能促進台灣基因檢測產業的發展。
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